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    公司致力于為腫瘤集成醫療領域提供創新性產品和服務

    公司致力于為腫瘤集成醫療(包括診斷和治療)領域提供創新性產品和服務

    武漢濱會生物科技股份有限公司成立于2010年,公司位于東湖國家自主創新示范區光谷生物城。公司致力于為腫瘤集成醫療(包括診斷和治療)領域提供創新性產品和服務,研制開發具有自主知識產權,可以在國際舞臺上與其他廠家競爭的產品和服務。

    公司2012年完成了臨床前研究的融資,成功引入三家投資公司(博潤投資、光谷創投、絲寶集團),核心產品“重組II型單純皰疹病毒注射制劑(OH2)” 2018年獲得國家藥品監督管理局頒發的臨床批件。

    • 2011 | 引進第一家風投
    • 2012 | 完成臨床前融資
    • 2013 | 四板掛牌
    • 2014 | 取得專利授權
    • 2015 | 新三板掛牌
    • 2018 | 獲得臨床批件

    核心技術專家——劉濱磊博士

    核心技術專家劉濱磊博士是武漢東湖開發區“3551人才計劃”和“湖北百人計劃”獲得者,畢業于英國南安普敦大學醫學院分子病毒專業,獲得博士學位。2009年放棄英國籍回國,帶領研發團隊承擔國家及地方項目10多項。迄今為止,他發表論文30多篇,其中SCI收錄的論文有20多篇,專利4項。

    劉博士致力于腫瘤免疫及溶瘤病毒領域研究二十多年,其在英國負責研發的“溶瘤I型單純皰疹病毒腫瘤治療注射液,T-Vec”,是臨床III期試驗證明有效的溶瘤病毒。2011年初,T-Vec被Amgen公司以10億美金收購。目前已經獲FDA批準上市。

     

    公司的核心產品“重組II型單純皰疹病毒注射制劑(OH2)”由劉濱磊博士負責研發,該項目經歷近4年的轉化,目前處在臨床前研究中試階段,預計2016年初申報臨床批文?!爸亟MII型單純皰疹病毒注射制劑(OH2)” 屬于腫瘤疫苗和腫瘤基因治療I類新藥,有廣譜及強效低毒的抗腫瘤療效,已獲得了發明專利授權(專利號ZL201010116275.3)。其治療主要針對實體瘤,包括肺癌、頭頸部腫瘤、淋巴瘤、肝癌、黑色素瘤等;也可與傳統放化療聯合應用,提高療效、降低副作用;同時還有預防和治療轉移瘤的效果。本項目產品一旦上市,將給腫瘤患者帶來福音。
    以劉博士為核心的研發團隊來自武漢生物制品研究所有限責任公司,中國醫學科學院腫瘤醫院,湖北工業大學等單位,均是長期從事腫瘤相關研究的專業人才,他們積累了豐富的研究經驗,有著深厚的研究基礎。例如方志正教授從事生物制品、疫苗的科研開發,生產和質量管理近30年;曾4次作為高訪學者到德國癌癥研究中心和海德堡大學進修分子病毒學,合作研究肝癌和抑癌基因P53、抗乙型肝炎病毒藥物篩選系統的建立等。還有汪洋博士也是一直從事生物制品、疫苗的研究工作;發表SCI論文20多篇,獲得黑龍江省科技進步三等獎一項。不僅如此,由于團隊成員分別來自企業、科研院所及大專院校,所以他們都有著不同的資源背景優勢,這些資源的整合共享為公司的發展也提供了不少的幫助。

    濱會生物提供以下技術服務

    分子生物類服務

    載體構建、慢病毒包裝、基因組DNA提取、質粒DNA提取、RNA提取、RNA提取及反轉錄、miRNA提取、PCR、qPCR、5-RACE、基因克隆、基因定點突變、原核蛋白小量表達、基因合成、多肽合成。

    細胞生物類服務

    常規細胞操作、細胞行為與形態學實驗(細胞增殖實驗,細胞劃痕、細胞遷移與侵襲、細胞轉染、細胞衰老、凋亡測定、細胞生長抑制IC50)、普通細胞系出售、工作細胞庫、腫瘤細胞出售、細胞庫的構建

    病毒生產及純化工藝

    毒種批的構建(符合GMP條件)技術服務描述:從細胞復蘇到毒種批(包括:原始毒種批、主毒種批、和工作毒種批)的構建完成的全過程。包括與之相適應的生產批次記錄文件的編寫。

    動物模型服務

                                            提供肝癌、肺癌、胃癌等多種移植性腫瘤動物模型。

    免疫學服務

    單克隆抗體及多克隆抗體制備、基因免疫抗體制備(基因免疫抗體制備有產量高、特異性強等優點??蛻籼峁┚幋a某種抗原蛋白質的外源基因。我們提供抗原基因與表達載體重組,高效價的特異性抗體等服務)

    生物制藥的小試、中試工藝開發

    技術服務描述:本公司有符合MP條件的潔凈間,我們可以為客戶提供從目的基因克隆、蛋白高效表達,菌種發酵(或細胞培養),蛋白(或病毒)純化工藝開發,新藥臨床申報等一整套的專業技術服務。

    腫瘤免疫治療相關咨詢

    隨著對機體免疫系統認識的不斷深入及生物技術的迅速發展,免疫治療已成為腫瘤治療的重要手段,且在腫瘤綜合治療體系中占據著越來越重要的位置。

    GMP設計、認證及咨詢

    根據企業的時間安排,結合企業現狀提出認證計劃,并負責提供文件目錄和各類文件模板。

    重組 II 型單純皰疹病毒注射制劑(OH2)

    新聞動態

    —— 關于濱會生物的新聞圖片報道


    項目產業化計劃

    2012-2015 | 臨床前研究

    臨床前研究是指藥物進入臨床研究之前所進行的化學合成或天然產物提純研究,藥物分析研究,藥效學、藥動學和毒理學研究以及藥劑學的研究。

    2016 | 申報臨床批文

    完成創新藥物部分或全部臨床前研究,申報臨床試驗批文。針對結構明確且有生物學活性、并有一定研究基礎的新化合物等,開展藥理、藥效、藥代、安全性評價等臨床前研究。

    2017-2019 | 臨床III期試驗

    III期臨床試驗是治療作用確證階段。其目的是進一步驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性,評價利益與風險關系,最終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據。

    2020 | 取得新藥證書

    《新藥證書》是國家藥監局通過對新藥注冊申報資料全面審查,符合規定的發給新藥申請人(指提出藥品注冊申請,承擔相應法律責任,并在該申請獲得批準后持有藥品批準證明文件的機構。)的法定權屬文件。

    2021 | OH2生產上市

    重組 II 型單純皰疹病毒注射制劑(OH2)

    重組 II 型單純皰疹病毒注射制劑(OH2)

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